大家好,感谢邀请,今天来为大家分享一下广州劲翔智能包装机械有限公司的问题,以及和广州标际 广州标际包装设备有限公司的一些困惑,大家要是还不太明白的话,也没有关系,因为接下来将为大家分享,希望可以帮助到大家,解决大家的问题,下面就开始吧!
一、药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么
品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、耐冲击、加热收缩率、使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖需检测项目:开启力使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、扭矩力,使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管需检测项目:封密性使用仪器:泄漏与密封强度测试仪总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。
二、广州标际研发的口罩颗粒物过滤效率测试仪有什么特点
广州标际包装设备有限公司研发的口罩颗粒物过滤效率测试仪主要有两种标准,一种是国标、还有一种是美标主要用于日常防护型口罩、医用口罩对颗粒物过滤效率的测试以及测定普通类织物、医用防护口罩对于恒定流量的气流的阻碍性能。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。
符合标准:GB/T32610-2016、GB2626-2006、GB19082-2009、GB19083-2010、GB24539-2009、YY0469-2011、YYT0969-2013
1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子,加注溶液方便。
2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。
3、全程颗粒物防泄漏设计,保护实验人员安全。
4、气溶胶发生器2套:盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。
5、配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。
6、气动夹具并配有保护装置,使用安全方便。
7、配置温湿度传感器,实时显示环境温湿度(温湿度要求:25℃±5℃,30%RH±10%RH)。
8、配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器。
9、控制系统:计算机控制试验过程,自动采集数据,配置专用电脑和测试软件。
10、计算机自动测试气体浓度,自动计算过滤效率;可保存、输出、查询、打印测试数据。
三、药品包装检查包括哪些
1、对于药品包装的密封强度测试和防泄漏测试,都需要在工艺控制过程中完成。测试包装泄漏量的仪器通常称作包装完整性测试仪,而泄漏测试和密封强度测试都必须符合ISO-11607(医疗包装设备定期消毒标准)。根据此项标准,你的包装测试系统必须包含对包装完整性和密封性的检测内容。对于那些无孔的包装就可以进行包装完整性和密封强度的试验;而对于那些具有渗透性或有气孔的包装则只适于进行密封强度的试验。
2、对于医疗装置、无菌包装或食品软包装,都需要对如软管的密封性、杯托及杯盖的密封性、或药品泡罩包装和泡罩片基进行测试,以保证产品的安全性。
3、密封强度与包装的尺寸、形状和材料都有关。对密封强度的测试内容,包括对有孔或无孔包装的爆裂、蠕变、膨胀的测试,必须在压缩空气的条件下进行。密封强度通过测量防爆裂强度、抗变形强度和抗疲劳强度来进行。
4、包装的防泄漏性测试就是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他药品包装,和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装,对于容器的泄漏试验以及密封性试验,都必须在密封的条件下,采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。
5、对于软包装的密封性来说,现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案,此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将包装放置在固定装置后,进行加压(或抽真空)测试,通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。
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